Recherche clinique
Monitoring, GCP/ICH, coordination de CRO, suivi d’études multicentriques, qualité des données et query management.
Recherche clinique · Affaires médicales · MSL
Docteure en médecine · Affaires médicales · Recherche clinique
Plus de vingt ans de parcours entre terrain médical, opérations cliniques, Medical Excellence et pilotage scientifique, en industrie pharmaceutique comme dans le dispositif médical.
Ouverte à de nouveaux projets scientifiques, médicaux ou cliniques

01 · Profil exécutif
Médecin de formation, Miyah Sais a construit son parcours autour de la recherche clinique, des affaires médicales et du développement de produits de santé, en industrie pharmaceutique comme dans le dispositif médical.
Elle a exercé des fonctions de terrain et de pilotage scientifique chez Sanofi et Merck, puis structuré les Affaires Médicales d’un dispositif médical marqué CE de classe III, avec production d’un Evidence Book, revue de littérature, benchmark concurrentiel et coordination de partenaires dans quatre pays.
Elle évolue dans des environnements scientifiques et réglementés, notamment GCP/ICH, MDR 2017/745 et pharmacovigilance, en interaction avec les équipes médicales, MSL, vente, CRO, professionnels de santé et parties prenantes transverses.
Relier la preuve scientifique, la coordination et l’exécution opérationnelle.
02 · Expertises
Six champs d’intervention directement issus du parcours professionnel et des responsabilités exercées.
Monitoring, GCP/ICH, coordination de CRO, suivi d’études multicentriques, qualité des données et query management.
Visite médicale, formation des professionnels de santé, animation d’équipes MSL et relations KOL / Thought Leaders.
Plans de lancement, programmes de support patients (PSP) et coordination de fonctions médicales, marketing et market access.
Pharmacovigilance, MDR 2017/745, documentation médicale, éthique médicale et bonnes pratiques cliniques.
Plans d’action, tableaux de bord KPI, coordination de parties prenantes internes, externes et multi-pays.
Management d’équipes pluridisciplinaires, advisory boards, gouvernance des activités médicales et outils de suivi MSL.
03 · Contribution
Une contribution à l’interface entre preuve scientifique, exigences réglementaires et réalités opérationnelles.
Construire les fondations scientifiques d’une fonction médicale : Evidence Book, revue de littérature, benchmark concurrentiel, documentation et priorités d’action.
Coordonner études, CRO et partenaires, suivre la qualité des données et inscrire les activités dans les référentiels GCP/ICH et MDR 2017/745.
Accompagner lancements, PSP, équipes MSL et projets transverses avec plans d’action, KPI et coordination multi-fonctions.
04 · Missions recherchées
Des responsabilités cohérentes avec le parcours et les compétences documentés dans le CV actualisé.
Structuration ou renforcement d’une fonction médicale, stratégie scientifique, documentation et coordination transverse.
Monitoring, coordination d’études, pilotage de CRO, qualité des données et suivi d’études multicentriques.
Animation d’équipes MSL, relations KOL, formation des professionnels de santé et amélioration des pratiques médicales.
Lancement de produits de santé, programmes de support patients et coordination des fonctions médical, marketing et market access.
Affaires médicales et activités cliniques pour dispositifs médicaux, dans un environnement MDR 2017/745.
Pilotage de projets santé, plans d’action, tableaux de bord KPI et coordination de parties prenantes multi-pays.
05 · Parcours
Revitacare · Saint-Ouen-l’Aumône, France
Yassir France · Paris, France
Axelys Santé · Alger, Algérie
Cabinet libéral · Alger, Algérie
Merck Group · Tunisie
2010—2016
Coordination d’études cliniques en diabète, cardiologie, oncologie et infectiologie. Supervision des CRO, animation d’advisory boards, pilotage de la pharmacovigilance et management d’une équipe pluridisciplinaire.
2007—2010
Conception et déploiement de CoMet, plateforme de gestion des professionnels de santé, en transverse avec contrôle interne, vente, marketing, médical et conformité. Mise en place de tableaux de suivi de l’équipe MSL.
2005—2007
Activité médicale de terrain en infectiologie et douleur. Validation du matériel promotionnel et respect de l’éthique médicale et des bonnes pratiques cliniques GCP/ICH.
2004—2005
Monitoring d’études cliniques en diabète, contribution au recueil et à la qualité des données, conformité aux bonnes pratiques cliniques.
2002—2004
Information médicale et scientifique des professionnels de santé, développement d’un réseau de contacts médicaux et recueil d’éléments de pharmacovigilance sur le terrain.
06 · Repères
07 · Formation
2022—2023
Devinci Executive Education · Paris
2016
CIME · Paris
1992—2000
Faculté de Médecine d’Alger
08 · Contact
Pour une mission en recherche clinique, affaires médicales, Medical Excellence, MSL, dispositif médical ou pilotage de projets santé.
France · International